Ce 0598
Máscaras IVROU irys-01 FFP2 (50 unidades). Certificado CE Certificado CE 2163. 50 unidades por paqueteAlta protección – Máscara multicapaCómo usar: Abrir la mascarilla completamente, colocar la mascarilla con la tira metálica de la nariz hacia arriba. Después de ponérsela, presione con ambas manos la tira metálica de la nariz para ajustarla al puente de la nariz y conseguir un mejor efecto protector.[Condiciones de almacenamiento] Debe guardarse en un lugar seco, ventilado y sin gases corrosivos, lejos de fuentes de fuego y materiales inflamables.
Mascarilla desechable de 3 capas. Certificado CEDisponible nuestro stock de mascarillas higiénicas de 3 capas con certificado AITEX Test Report. Estructura protectora multicapa. Certificadas por el prestigioso instituto de tecnología textil AITEX (www.aitex.es). Por favor, complementar con medidas de distanciamiento social -son imprescindibles- de acuerdo con las recomendaciones indicadas por el Ministerio de Sanidad. ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 ni del Reglamento UE / 2017/745, ni es un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425.
Cómo saber si la máscara ffp2 es real
Por favor, tenga en cuenta que nuestra máscara no es una máscara de protección que haya sido aprobada para el mercado de la UE en el procedimiento de prueba rápida corona. Nuestra máscara / respirador FFP2 tiene un certificado CE completo de un Organismo Notificado y ha superado todas las pruebas necesarias. Por lo tanto, también está certificada para la norma EN 149:2001 + Al:2009. Está homologado como equipo de protección individual (EPI) según la normativa de (UE) 2016/425 Anexo 9. La máscara alcanzó valores máximos de entre el 98 y el 99 % en la prueba de penetración.
Entregamos la máscara en paquetes de 50 unidades, ¡las propias máscaras se embalan higiénicamente de forma individual! Gracias a los lazos flexibles para las orejas, es muy fácil colocarse correctamente esta mascarilla y llevarla durante largos periodos de tiempo sin que moleste. Es una mascarilla desechable que ofrece un alto nivel de comodidad de uso gracias a su excelente ajuste y a la pinza nasal regulable.
– lávese o desinféctese bien las manos antes de ponérsela- si es posible, no toque el interior al desembalarla y desplegarla- agarre ambos bucles y póngaselos sobre las orejas- Tire de la mascarilla por el exterior sobre la barbilla, la boca y la nariz y presione el clip nasal maleable contra la nariz- una vez que la mascarilla está empapada, pierde protección y debe ser sustituida- Toque únicamente los ligamentos de la mascarilla al ponérsela; después de un contacto potencialmente infeccioso, la parte exterior de la mascarilla está potencialmente contaminada- lávese o desinféctese bien las manos después de quitársela- está destinada a un solo uso- Deseche la mascarilla en una bolsa sellada con la basura doméstica
Ffp2 2163
FFP2 es el casi equivalente europeo de N95, KF94, etcétera. FFP3 corresponde aproximadamente a N99, KF99, etc. Estas mascarillas están certificadas por organizaciones denominadas “organismos notificados”, y las mascarillas deben llevar el número de 4 dígitos del organismo notificado certificador junto al logotipo CE.
Un número sorprendente de mascarillas con CE 2163, el número de organismo notificado de una empresa de certificación turca, resultó no superar las pruebas. Esto ha dado lugar a algunas informaciones en medios de comunicación italianos y alemanes. La empresa, Universal Certification, ha negado las acusaciones: http://www.universalcert.com/en/news/press-release-12032021.
Al parecer, en mayo de 2021, su acreditación para certificar equipos de protección individual ha caducado y no ha sido renovada. CE 2163 ya no es un “organismo notificado” para máscaras faciales y otros EPI: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.notifiedbody&refe_cd=NANDO%5FINPUT%5F145821&filter=DNB
Ce 2841
Las mascarillas médicas, también denominadas mascarillas quirúrgicas, están clasificadas como productos sanitarios y deben cumplir la norma europea EN 14683. Las mascarillas médicas suelen ser de tres capas, de color blanco y azul, con anillas elásticas para las orejas o cordones para atar, y están destinadas a un solo uso.
En el caso de los productos sanitarios, el fabricante es responsable de garantizar que el producto cumple los requisitos y, por tanto, puede llevar el marcado CE. En el caso de los productos sanitarios de la clase I, el fabricante es responsable del proceso de marcado CE.
Si desea comercializar y vender mascarillas faciales médicas que no lleven el marcado CE del fabricante, es su responsabilidad que obtengan el marcado CE de acuerdo con la legislación vigente antes de su comercialización. De este modo, se le considera fabricante del producto y, por tanto, asume las responsabilidades y obligaciones del fabricante, como se ha mencionado anteriormente.
Si usted es fabricante o desea vender en el mercado danés mascarillas faciales médicas que no lleven el marcado CE del fabricante, deberá, en el caso de las mascarillas de clase I, preparar y facilitar, cuando se le solicite, una declaración de conformidad, así como la documentación técnica que demuestre que los productos cumplen la norma EN 14683.